Zdravotnický průmysl má přísné požadavky na plastové výrobky, aby zajistil jejich bezpečnost, efektivitu a spolehlivost během používání. Níže je shrnutí specifických požadavků na plastové výrobky používané v sektoru zdravotnictví:
1. Základní požadavky na výkon
- Chemická stabilita: Složky plastových přípravků by se neměly vyluhovat do léků nebo lidského těla a nesmí způsobit toxicitu ani poškození orgánů a tkání. Plast by měl mít dobrou odolnost vůči chemikáliím, udržovat svůj výkon během života v životě v zamýšleném prostředí a neměl by být ovlivněn dezinfekcí.
- Biologická bezpečnost: Plast by měl být netoxický, bez karcinogenních, teratogenních nebo mutagenních účinků. Nemělo by to způsobovat žádné tepelné reakce a množství vyluhovatelných látek by mělo být nízké. Materiál nesmí poškodit blízké tkáně, narušit imunitní systém nebo způsobit kalcifikaci na jeho povrchu.
- Fyzikální a mechanické vlastnosti: Plast musí mít dobré mechanické vlastnosti, včetně houževnatosti, pevnosti, rigidity a odolnosti vůči sterilizaci tepelného parního. Měl by také mít dobrou transparentnost.
2. Specifické požadavky na výkon
- Antikoagulační vlastnosti: Při kontaktu s krví by plast neměl způsobovat hemolýzu (destrukce červených krvinek) ani snížit počet krvinek. Neměl by denaturovat proteiny v krvi ani ničit krevní prvky.
- Biokompatibilita: Materiály implantované v těle by měly být stabilní, bez významných změn v jejich mechanických vlastnostech při dlouhodobém používání (s výjimkou biologicky rozložitelných materiálů). Materiál nesmí při implantaci poškodit fyziologii člověka ani způsobit nežádoucí účinky.
- Výkon zpracování: Plast by se měl snadno zpracovat do různých tvarů. Měl by být vhodný pro formovací procesy, jako je vstřikování a svařování, a neměla by mít problémy, jako je praskání stresu.
3. Specifické požadavky na materiál
- Polyethylen (PE): PE má vynikající mechanickou pevnost, biokompatibilita, je bez zápachu, netoxická, snadno zbarvitelná, chemicky stabilní a odolná vůči chladu, záření a elektrické vodivosti.
- Typická použití: Lékařské lahve, jehlové uzávěry, plungáry stříkačky, regulátory infuzního toku, balení pro infuzní sady a stříkačky atd.
- Polypropylen (PP): PP má vynikající chemickou odolnost, odolnost proti únavě a odolnost proti teplu a může být sterilizována při teplotách nad 100 stupňů. PP lékařské třídy má vysokou transparentnost, dobré bariérové vlastnosti a odolnost proti radiaci.
- Typická použití: Infuzní tašky, stříkačky s jedním použitím, jednorázové rukavice, kapací průhledné pásy, konektory, parenterální výživové obaly, dialyzační membrány atd.
- Polyvinylchlorid (PVC): PVC je nákladově efektivní, široce používaný a snadno zpracovatelný. Jeho stabilita tepla je však relativně špatná a dlouhodobé zahřívání může způsobit rozklad. Pasticiíry (například DEHP) mohou vyluhovat, což může být pro lidské tělo toxické.
- Typická použití: dialyzační trubice, dýchací masky, kyslíkové trubice atd.
- Polystyren (PS): PS je lehký, průhledný, snadno barvy a má dobré formovací vlastnosti.
- Typická použití: lékařské náčiní, bariéry kašle, testovací trubice atd.
- Polykarbonát (PC): PC je vysoce průhledný, silný a odolný vůči dopadu. Obecně se používá v chirurgických nástrojích, lékařském vybavení a zařízeních.
- Další materiály: Materiály jako PTFE (polytetrafluorethylen) a PEEK (polyetheretherketoton) se také široce používají ve zdravotnictví, ale mají různé vlastnosti a jsou aplikovány ve specifických scénářích.
4. závěr
Požadavky na zdravotnický průmysl na plastové výrobky pokrývají několik oblastí, včetně chemické stability, biologické bezpečnosti, fyzikálních a mechanických vlastností, výkonu zpracování a výběru specifických materiálů. Tyto požadavky zajišťují, že lékařské plastové výrobky mohou během používání fungovat bezpečně a efektivně, což pacientům poskytuje vysoce kvalitní lékařské služby.